С 1 сентября 2025 года в России вступают в силу важные изменения в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств. Два новых федеральных закона вводят понятие стратегически значимых лекарств и впервые официально разрешают врачам назначать БАДы.
1. Стратегически значимые лекарственные средства
Федеральный закон от 23.07.2025 № 268-ФЗ дополняет законодательство новым ключевым понятием — «стратегически значимые лекарственные средства».
Что это значит
Это препараты, которые удовлетворяют приоритетные потребности российского здравоохранения для профилактики и лечения заболеваний. Их производство должно быть в полной мере обеспечено на территории России для гарантии независимости и безопасности страны в лекарственном обеспечении, особенно в критических ситуациях.
Как это будет работать
- Конкретный перечень таких лекарств, а также порядок и критерии их отбора будет утверждать Правительство РФ.
- Это позволит государству целенаправленно поддерживать и развивать отечественное фармацевтическое производство, обеспечивая доступность жизненно важных препаратов для населения.
2. Врачи получили право назначать БАДы
Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ вносит изменения, которые впервые на законодательном уровне разрешают врачам назначать пациентам биологически активные добавки (БАДы).
Условия назначения:
- Назначаться могут только БАДы, зарегистрированные в РФ.
- Они должны отвечать строгим критериям качества, эффективности и требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
- Минздрав России совместно с Роспотребнадзором установит два ключевых перечня:
- Конкретный перечень БАДов, которые можно будет назначить.
- Перечень заболеваний и состояний, при которых их применение будет возможным.
Борьба с недобросовестными продажами:
Закон также ужесточает контроль за незаконным оборотом БАДов. Вводится механизм досудебной блокировки сайтов, которые распространяют информацию о БАДах, запрещенных к продаже в России. Это мера направлена на защиту граждан от небезопасной и некачественной продукции.
Упрощение регистрации лекарств
Помимо этого, закон № 150-ФЗ также упрощает порядок регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов. Это должно ускорить вывод на рынок новых лекарств и снизить административную нагрузку на производителей, при сохранении всех необходимых требований к их безопасности и эффективности.
Эти изменения направлены на укрепление лекарственной безопасности России, развитие отечественной фармацевтической промышленности, а также на интеграцию БАДов в официальную медицинскую практику под строгим контролем, что должно расширить возможности врачей в профилактике и комплексном лечении заболеваний.
